作者：南山月照人来源：蒲公英
GMP风水三部曲第一部：风水
前言：GMP风水分享共分三部，第一部风水主要是阐述风水的定义及历史发展，第二部GMP主要是讲GMP的发展和一般的应用，第三部GMP风水主要是以建筑风水为技术阐述风水学在药厂建设中的应用。这三部曲完毕后，还会有GMP风水在管理及人员中的应用，还会涉及哲学等内容。
由于最近施工比较忙，把这几部定期发上来请大家指教。
抛砖引玉，我先抛块板砖，有玉的都向我砸过来哈——老猫语
风水学，传统五术之一相术中的相地之术，本为相地之术，即临场校察地理的方法，叫地相、中国古代称堪舆术，目的是用来选择宫殿、村落选址、墓地建设等方法及原则，选择合适的地方的一门学问。
风水学在中国有着古往今来的漫长历史，通俗的讲，就是风水好的地方，居于此处，能助人事兴旺、发财，可令后代富贵、显达。严格的讲，就是符合风水学中“富“和”贵”原则和标准（即所谓“好风水”）的地理位置或环境。风水”只是名称，而非风和水。风水又称堪舆，或称卜宅、相宅、图宅、青乌、青囊、形法、地理、阴阳、山水之术。在中国古代的文义里，“堪”是天道、高处，“舆”是地道、低处。“堪舆”是指研究天道、地道之间，特别是地形高下之间的学问。它是以古代有机论自然观为基础，把古代天文、气候、大地、水文、生态环境等内容引进选择地址、步建环境的艺术之中。
堪舆风水学如果不加入环境哲学、环境经济学、建筑环境景观方法、生态修复技术、环境生态科学因素，那就是骗子。天文学、地理学和人体科学是中国风水学的三大科学支柱。天、地、人合一是中国风水学的最高原则。中国古代科学家仰观天文，俯察地理，近取诸身，远取诸物，经上下五千年的实践、研究、归纳和感悟，而形成的中国风水学。
中国人对地理风水的意识产生很早，“上古之时，人民少而禽兽众，人民不胜禽兽虫蛇。”在那种危机四伏的自然条件下，人们先以树木为巢舍，大约在六七千年前的原始村落——西安半坡遗址就坐落于渭河的支流浐河阶地上方，地势高而平缓，土壤肥沃，适宜生活和开垦。殷周时期，已有卜宅之文。如周朝公刘率众由邰迁豳，他亲自勘察宅茔，“既景乃冈风水师入门知识，相其阴阳，观其流泉。”战国与先秦时期，是风水理论的形成时期，司马迁《史记·樗里子传》载：战国秦惠王异母弟樗里子，生前自选地于渭南章台之东，预言：“后百岁，是当有天子宫夹我墓。”至汉兴果然，长乐宫在其东，未央宫在其西。反映了当初活人的住宅和死人住宅的选择规律。秦代朱仙桃所著的《搜山记》，成为风水理论的重要组成部分。汉代时，人们已将阴阳、五行、太极、八卦等互相配合，形成了中国独有的对宇宙总体框架认识的理论体系。这个框架是风水学的理论基石，对风水的应用与发展具有特别重要的意义，它使风水由以前人们只是用于卜宅、相宅的机械活动，升华到理论阶段。魏晋南北朝时代，风水理论已经逐渐完善，如托名郭璞的《葬书》一直被推崇为风水理论的“经典”。唐宋时期，风水学普及最突出的表现是《葬书》的流行、罗盘的广泛使用。《青囊奥语》的诞生，使风水学已成为一门独立的理论，形成了一定的体系和流源。隋末到唐时，李播、李淳风父子作《天文大象赋》、《大衍历》、李淳风负责编纂的《晋书》、《隋书》中的天文志等诸多的天文书籍，皆对天上各大星座作了详细的描述，使风水之学与天地相对应。从而促进了风水学理论应用于对山川地形的踏勘。明清时代，风水发展到了极点，风水活动遍及民间及至皇室。后期蒋大鸿对地理风水在杨公的基础上发展了一个新的阶段。所著《地理辩证》是以挨星为理气的主要内容，为近代风水理论的经典。
从本质上看，风水学产生于生活和农业生产的需要，其理论来源于人们长期观察自然和改造自然地理环境的实践，因而其理论与应用都是经过长期实践检验，并被证明是科学的。至于大家怎么想那就仁者见仁智者见智了。
GMP风水三部之二：GMP
既然是药品GMP，那么就从头来，先说什么叫药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。然后说下什么是GMP：GoodManufacturePractice，中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。个人习惯我还是习惯吧药品GMP称作药品生产的良好作业规范。
既然是药品生产过程中应用的，那么药品生产涉及到那些方面呢？涉及品种的处方、原料、制备工艺、检验标准、包装等。通过设备、设施、厂房、环境、操作人员，通过保障生产全过程的配套系统或物质来实现的。按照现形势下的要求，药品生产的目标是：安全、有效、稳定。怎么来实现呢？是通过对药品生产全过程的规范管理来实现。人们在实践中总结、完善，形成了《药品生产质量管理规范》。药品GMP的实施，成为国际惯例。在我国也有以《中华人民共和国药品管理法》等法规为首的相关法律要求。
通过对药品生产全过程的监控，减少和避免出现人为的各种错误。通过规范的操作，防止药品污染和质量下降。通过完善的、可运行的质量保证体系，不断地持续改进和提高。实施药品GMP只有开始、没有结束；只有解决、没有解除；只有完善、没有完美。这三个方面既互为支撑，又互为依存；既符合系统的逻辑关系，又符合辩证的哲学关系。
版GMP修订工作于年9月启动，修订的核心思想是确保药品的生产质量，强调执行药品GMP的基础是诚实守信，将“安全、有效、质量可控”的原则系统地融入到药品GMP中。同时强化了药品GMP与药品注册和上市后监管的联系，本次药品GMP修订涉及基本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。其中，基本要求、无菌药品、生物制品和血液制品附录主要参考了欧盟与WHO的相关药品GMP要求，原料药附录主要参考了ICHQ7。
包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则等14章、54小节、条，共计约3.2万字。强化了质量管理体系、质量风险管理、文件管理、变更控制、偏差处理、纠正与预防等内容：强调了药品生产与药品注册及上市后监管的联系：增强了指导性、可操作性，方便开展检查工作。
新版GMP在理念上有重大提升，内容上的极大完善：防止污染、交叉污染、混淆和差错，保证产品的质量均一和稳定。根本目的是“有效防控风险”。全面质量管理概念的引入将改变企业实施GMP的组织结构甚至是管理模式，质量风险管理理念渗透在质量管理体系的个个环节。注重变更控制、偏差处理、纠正与预防。弄虚作假被视为完全不可接受的风险。
其实GMP好多的大咖都比我说的明白，我就不献丑了，这章主要是作为过渡的，为了第三部GMP风水。敬请期待
GMP风水三部曲之第三部第一节：总论
当风水和GMP联系在一起的时候大体上可以视为以下几大块：第一块是车间厂房整体位置的设定。第二块是风水中的风，也就是空调系统。第三块是水，也就是水系统。第四块是人、物流的走向也就是工艺设备及产品的达成。厂房的整体位置这在现代建筑学或行政审批上有个很规范的名称，叫整体规划。在建厂初期是需要进行整体规划设计并拿到环评、地勘等资料并经过批准后才能建设厂房的。其实这个步骤也是和风水密不可分的，建筑学上的风水，是随逐自然，力求将建筑和自然融为一体，使整体环境美化。并且，根据自然的情况安排建筑布局，包括采光、通风、取景，使得居住者可以更为舒适，追求将人居回归自然的状态。也就是说我们在选择建厂的时候就要考虑厂房的整体位置是否方便物流运输、人员进出。是否能够合理的避规一些自然灾害，能否有效的保证安全。还要考虑季风的风向，是否能达到污染区在下风口的要求，也包括是否有便利的水源，能否有效的排水。除了房舍之外，需一并留意的选择要件包括屋外街道与排水、门位、屋内动线、办公座位等等。环境中的每一个整体系统都是相互联系、相互制约、相互依存，相互对立、相互转化的要素。风水学的功能就是要宏观地把握各子系统之间的关系，优化结构，寻求最佳组合。整体原则是风水学的总原则，其它原则都从属于整体原则，以整体原则处理人与环境的关系，是风水学的基本特点。而GMP中对厂房、办公楼、生活区、库房、锅炉房、道路和人物流的走向也有着明确的要求，这些要求实际上也是符合风水学的要求。“适形而止”中国是个务实的国家，因地制宜是务实思想的体现。根据实际情况，采取切实有效的方法，使人与建筑适宜于自然，回归自然，返朴归真，天人合一，这正是风水学的真谛所在。从大环境观察小环境，便可知道小环境受到的外界制约和影响，诸如水源、气候、物产、地质等。每建一个工厂，都应当先考察山川大环境。大处着眼，小处着手，必无后顾之忧，而后福乃大。人们认识世界的目的在于改造世界为自己服务，《周易》有彖日：已日乃孚，革而信之。文明以说，大亨以正，革而当，其悔乃亡。天地革而四时成，汤武革命，顺乎天面应乎人。革之时义大矣。”革就是改造，人们只有改造环境，才能创造优化的生存条件。
未完待续！
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