转自：安徽省药监局综合：蒲公英-绿茶
延伸阅读：
山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见印发，丹参、黄芩等22个品种趁鲜切制
NMPA：饮片企业可以采购趁鲜切制中药材，但有5个前提条件
8月5日，安徽省药监局公开征求《关于规范产地趁鲜切制中药材管理工作的通知》意见。
▍划重点：
1、趁鲜切制中药饮片生产企业的要求
中药饮片生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的鲜切药材，进行净制、炮炙等中药饮片生产。从事鲜切药材生产的产地加工企业（含农民专业合作，下同）应当符合6个条件：
（一）具备健全质量管理体系，有保证鲜切药材质量的规章制度。
（二）具备与其加工规模和品种相适应的专业技术人员及清洗、分拣、切制、干燥、包装、仓储等设施设备，并具备配合中药饮片生产企业落实药品质量管理要求的能力。农民专业合作社可以利用其他产地加工企业的设施设备加工鲜切药材或委托其他产地加工企业加工鲜切药材。
（三）根据省药品监督管理局公布的趁鲜切制加工指导原则、传统经验或者研究验证数据，制定加工工艺规程。鲜切药材的切制、干燥、包装、仓储等应当参照《药品生产质量管理规范》及其中药饮片附录（以下称中药饮片GMP）相关规定实施，并有完整准确的批生产记录。
（四）参照《中国药典》等国家药品标准或者省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范相关品种“饮片”的规定，结合鲜切药材特点和实际，制定鲜切药材的“性状”检验标准。
（五）鲜切药材要有规范的包装和标签，附质量合格标识。其直接接触鲜切药材的包装材料至少符合食品包装材料标准，标签内容包括：品名、规格、数量、产地（至少标注到县市、区）、采收日期、加工批号、贮藏、企业名称等。可根据鲜切药材的产品特性、包装形式、检测结果等因素，注明贮藏条件,制定质量保证期。超过质量保证期的鲜切药材不得销售。
（六）对其加工的鲜切药材推行规范化种植，强化对种子种苗、种植、采收、初加工等环节以及农业投入品使用的技术指导和培训，建立中药材质量信息化追溯体系，保证中药材种子种苗、种植、采收、初加工、切制、干燥、仓储、销售以及农业投入品使用等全过程可追溯。
2、鲜切药材实行目录管理
购进的鲜切药材应当是省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的鲜切药材目录的品种或者《中国药典》规定可以趁鲜切制的中药材品种。
鲜切药材品种由产地加工企业所在地的市级或县级政府提出，报省药品监督管理局审定。鲜切药材品种目录须通过省药品监督管理局官方网站等方式及时公开，接受社会监督。
3、共享车间、委托加工鲜切药材
鼓励规模较大的产地加工企业发挥技术、质量管理、设施设备、产能等优势，采取共享车间、委托加工等方式，加工邻省的鲜切药材目录内的品种或为省内其他产地加工企业加工鲜切药材。
▍趁鲜切制中药材目录
截止到目前有年药典收载的69种可以趁鲜加工中药材，山东省公布的产地趁鲜切制加工中药材品种目录22个及甘肃省发布的5个产地加工片标准。
1、年药典共69种趁鲜加工药材
版药典共收载可以趁鲜加工中药材69种，其中药材切片29种，药材切段18种，药材切块3种，药材切瓣4种，可选用多种切制方法加工的药材11个品种，药材去心2种，药材去粗皮2种，共计69种。1.药材切片（共29个品种）干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤、附子。2.药材切段（共18个品种）大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛。3.药材切块（共3个品种）何首乌、茯苓块、商陆；4.药材切瓣（共4个品种）木瓜、化橘红、枳壳、枳实5.药材切瓣或片、段（指可选用多种切制方法加工的药材，共11个品种）丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮。6.药材去心（共2个品种）远志、莲子；7.去粗皮（共2个品种）苦楝皮、椿皮。2、山东省产地趁鲜切制加工中药材品种目录22个
7月27日，山东省药监局印发《山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》的通知。通知显示山东省产地趁鲜切制加工中药材品种目录22个：
药材切片：丹参、柴胡、生地黄、西洋参、拳参、赤芍、桔梗、白芷、黄芩、山楂、天花粉、山药、白芍、牡丹皮
药材切段：北沙参、荆芥、泽兰、忍冬藤、徐长卿、水蛭、蒲公英、远志
3、甘肃省发布5个产地加工片标准
年，甘肃省药品监督管理局
