(二)中药材使用过程中存在不良反应的;
(三)违背国家法律、法规或不符合饮食传统要求的;
(四)其他不应列入的情形。
第八条(修订周期)《目录》实施动态管理,根据食品安全风险评估进展适时增加或删减。
第九条(修订依据)国家卫生计生委依据下列情况对《目录》进行修订:
(一)国家中药材标准修订情况;
(二)对列入《目录》中物质的再评估情况;
(三)发现有不良反应案例信息和文献报道;
(四)食品安全监管情况。
第十条(修订程序)《目录》修订程序:
(一)国家卫生计生委组织专家对《目录》进行安全性评估,提出具体修订意见。
(二)国家卫生计生委应当在《目录》评估过程中向社会公开征求意见,相关意见与建议作为《目录》安全性评估的参考依据。
第十一条(物质信息)《目录》中的物质一般应当包括下列信息:中文名、拉丁学名、所属科名、使用部分。必要时,标注使用的限制条件。
第十二条(生产企业责任)使用《目录》中的物质从事食品生产经营的企业,应当保障所生产经营食品的食用安全性。发现《目录》中物质存在食用安全性问题,应当及时报告当地省级卫生计生和食品安全监管部门。
第十三条(再评估)列入《目录》的物质有下列情形之一的,国家卫生计生委应当及时组织进行再评估:
(一)有证据表明《目录》中的物质可能存在安全性问题的;
(二)随着科学技术的发展和认识的提高,对《目录》中的物质的安全性产生质疑的;
经再评估不符合食品安全要求的,国家卫生计生委将公告禁止其生产经营和使用,并从《目录》中删除。
第十四条(与新食品原料衔接)利用《目录》以外的物质为食品原料从事食品生产经营的,应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定进行安全性审查,符合要求的,作为新食品原料予以公布,并在《目录》修订时酌情纳入。
第十五条(与监管衔接)《目录》中的物质生产经营由有关部门依据《食品安全法》和有关法律法规标准实施监督管理。
第十六条(排除情况)本办法不适用保健食品和食品添加剂的管理。保健食品、食品添加剂的管理按照国家有关规定执行。
第十七条本办法由国家卫生计生委负责解释。本办法自年月日起施行。原卫生部年10月22日公布的《禁止食品加药卫生管理办法》同时废止。
附件:按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿)
按照传统既是食品又是中药材物质目录
(征求意见稿)
注:排序按照植物、动物;再按笔划原文有拉丁文,小编为了方便大家浏览,已经删除!
序号物质名称植物名/动物名所属科名使用部分备注1丁香丁香桃金娘科花蕾2八角茴香八角茴香木兰科成熟果实在调味品中也称“八角”3刀豆刀豆豆科成熟种子4小茴香茴香伞形科成熟果实用于调味时还可用叶和梗5小蓟刺儿菜菊科地上部分6山药薯蓣薯蓣科根茎7山楂山里红蔷薇科成熟果实山楂蔷薇科8马齿苋马齿苋马齿苋科地上部分9乌梅梅蔷薇科近成熟果实10木瓜贴梗海棠蔷薇科近成熟果实11火麻仁大麻桑科成熟果实12代代花代代花芸香科花蕾果实地方常用作枳壳13玉竹玉竹百合科根茎14甘草甘草豆科根和根茎胀果甘草豆科光果甘草豆科15白芷白芷伞形科根杭白芷伞形科16白果银杏银杏科成熟种子17白扁豆扁豆豆科成熟种子18白扁豆花扁豆豆科花19龙眼肉(桂圆)龙眼无患子科假种皮决明子决明豆科成熟种子需经过炮制方可使用20小决明豆科百合卷丹百合科肉质鳞叶21百合百合科细叶百合百合科22肉豆蔻肉豆蔻肉豆蔻科种仁;种皮种皮仅作为调味品使用23肉桂肉桂樟科树皮在调味品中也称“桂皮”24余甘子余甘子大戟科成熟果实25佛手佛手芸香科果实杏仁(苦、甜)山杏蔷薇科成熟种子苦杏仁需经过炮制方可使用26西伯利亚杏蔷薇科东北杏蔷薇科杏蔷薇科27沙棘沙棘胡颓子科成熟果实28芡实芡睡莲科成熟种仁29花椒青椒芸香科成熟果皮花椒果实可作为调味品使用花椒芸香科赤小豆赤小豆豆科成熟种子30赤豆豆科31麦芽大麦禾本科成熟果实经发芽干燥的炮制加工品32昆布海带海带科叶状体昆布翅藻科33枣(大枣、黑枣)枣鼠李科成熟果实34罗汉果罗汉果葫芦科果实35郁李仁欧李蔷薇科成熟种子郁李蔷薇科长柄扁桃蔷薇科36金银花忍冬忍冬科花蕾或带初开的花37青果橄榄橄榄科成熟果实38鱼腥草蕺菜三白草科新鲜全草或干燥地上部分39姜(生姜、干姜)姜姜科根茎(生姜所用为新鲜根茎,干姜为干燥根茎。)枳椇子枳椇鼠李科药用为成熟种子;食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。枸杞子宁夏枸杞茄科成熟果实42栀子栀子茜草科成熟果实43砂仁阳春砂姜科成熟果实绿壳砂姜科海南砂姜科44胖大海胖大海梧桐科成熟种子45茯苓茯苓多孔菌科菌核46香橼枸橼芸香科成熟果实香圆芸香科香薷石香薷唇形科地上部分47江香薷唇形科桃仁桃蔷薇科成熟种子48山桃蔷薇科49桑叶桑桑科叶50桑椹桑桑科果穗51桔红(橘红)橘及其栽培变种芸香科外层果皮52桔梗桔梗桔梗科根53益智仁益智姜科去壳之果仁,而调味品为果实。54荷叶莲睡莲科叶55莱菔子萝卜十字花科成熟种子56莲子莲睡莲科成熟种子57高良姜高良姜姜科根茎58淡竹叶淡竹叶禾本科茎叶59淡豆豉大豆豆科成熟种子的发酵加工品60菊花菊菊科头状花序61菊苣毛菊苣菊科地上部分或根菊苣菊科62黄芥子芥十字花科成熟种子黄精滇黄精百合科根茎63黄精百合科多花黄精百合科64紫苏紫苏唇形科叶(或带嫩枝)65紫苏子(籽)紫苏唇形科成熟果实66葛根野葛豆科根67黑芝麻脂麻脂麻科成熟种子在调味品中也称“胡麻、芝麻”68黑胡椒胡椒胡椒科近成熟或成熟果实在调味品中称“白胡椒”69槐花、槐米槐豆科花及花蕾70蒲公英蒲公英菊科全草碱地蒲公英菊科同属数种植物菊科71榧子榧红豆杉科成熟种子72酸枣、酸枣仁酸枣鼠李科果肉、成熟种子73鲜白茅根(或干白茅根)白茅禾本科根茎74鲜芦根(或干芦根)芦苇禾本科根茎75橘皮(或陈皮)橘及其栽培变种芸香科成熟果皮76薄荷薄荷唇形科地上部分薄荷唇形科叶、嫩芽仅作为调味品使用77薏苡仁薏苡禾本科成熟种仁78薤白小根蒜百合科鳞茎薤百合科79覆盆子华东覆盆子蔷薇科果实80藿香广藿香唇形科地上部分81乌梢蛇乌梢蛇游蛇科剥皮、去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的乌梢蛇82牡蛎长牡蛎牡蛎科贝壳大连湾牡蛎牡蛎科近江牡蛎牡蛎科阿胶驴马科干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。83鸡内金家鸡雉科沙囊内壁84蜂蜜中华蜜蜂蜜蜂科蜂所酿的蜜85意大利蜂蜜蜂科86蝮蛇(蕲蛇)五步蛇蝰科去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的蝮蛇新增中药材物质1人参人参五加科根和根茎为5年及5年以下人工种植的人参;食用量≤3克/天;孕妇、哺乳期妇女及14周岁以下儿童不宜食用2山银花华南忍冬忍冬科花蕾或带初开的花红腺忍冬灰毡毛忍冬黄褐毛忍冬3芫荽芫荽伞形科果实、种子4玫瑰花玫瑰蔷薇科花蕾5松花粉马尾松松科干燥花粉油松6同属数种植物7粉葛甘葛藤豆科根8布渣叶破布叶椴树科叶仅作为凉茶饮料原料;使用量≤15克/天9夏枯草夏枯草唇形科果穗仅作为凉茶饮料原料;使用量≤9克/天10当归当归伞形科根仅限用于香辛料;使用量≤3克/天11山奈山奈姜科根茎仅作为调味品使用;使用量≤6克/天;在调味品中标示“根、茎”12西红花藏红花鸢尾科柱头仅作为调味品使用;使用量≤1克/天;在调味品中也称“藏红花”13草果草果姜科果实仅作为调味品使用;使用量≤3克/天14姜黄姜黄姜科根茎仅作为调味品使用;使用量≤3克/天;在调味品中标示“根、茎”15荜茇荜茇胡椒科果实或成熟果穗仅作为调味品使用;使用量≤1克/天备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据:
一、人参。《原卫生部年第17号公告》批准人参(人工种植)为新资源食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
二、山银花。金银花列入年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》,金银花来源为忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花LoniceraconfuseDC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.,金银花和山银花在《中国药典》中二者未分开,遵循药典的处理方法;经查阅文献和实地调研,山银花在南方种植时间悠久,在当地有食用历史,且无毒副反应报道。
三、粉葛。《中国药典》(版)为甘葛藤葛根基源之一。
四、玫瑰花。《原卫生部2年第3号公告》将玫瑰花作为普通食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
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